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Study: None NEUROTRAD_3
Session: P27_PP2.xml
Participant: 27 · Modality: PP — PP · Text: 2
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344
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442
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S1
EMA
evaluating
data
on
booster
dose
of
COVID
-
19
Vaccine
Janssen
T1
La
EMA
evalúa
los
datos
sobre
la
dosis
de
refuerzo
de
la
vacuna
de
Janssen
contra
la
COVID
-
19
S2
EMA
has
started
evaluating
an
application
for
the
use
of
a
booster
dose
of
COVID
-
19
Vaccine
Janssen
to
be
given
at
least
two
months
after
the
first
dose
to
people
aged
18
years
and
older
.
T2
La
Agencia
Europea
del
Medicamento
(
EMA
)
ha
iniciado
la
evaluación
de
una
solicitud
relacionada
con
la
administración
de
una
dosis
de
refuerzo
de
la
vacuna
de
Janssen
contra
la
COVID
-
19
en
la
población
de
18
años
en
adelante
,
una
vez
transcurridos
,
como
mínimo
,
dos
meses
desde
la
aplicación
de
la
primera
dosis
.
S3
EMA
’s
human
medicines
committee
(
CHMP
)
will
carry
out
an
accelerated
assessment
of
data
submitted
by
the
company
that
markets
the
vaccine
.
T3
El
Comité
de
Medicamentos
de
Uso
Humano
(
CHMP
,
por
sus
siglas
en
inglés
)
de
la
EMA
llevará
a
cabo
una
evaluación
acelerada
de
los
datos
presentados
por
la
empresa
comercializadora
de
la
vacuna
.
S4
These
data
include
results
from
more
than
14,000
adults
who
received
a
second
dose
of
COVID
-
19
Vaccine
Janssen
or
placebo
(
a
dummy
treatment
)
two
months
after
the
initial
dose
.
T4
Estos
datos
incluyen
resultados
de
más
de
14
000
adultos
,
a
quienes
se
administró
la
segunda
dosis
de
la
vacuna
de
Janssen
contra
la
COVID
-
19
o
un
placebo
(
un
tratamiento
de
simulación
)
dos
meses
después
de
recibir
la
dosis
inicial
.
S5
The
CHMP
will
recommend
whether
updates
to
the
product
information
are
appropriate
.
T5
El
CHMP
emitirá
una
recomendación
acerca
de
si
es
conveniente
actualizar
la
información
del
producto
.
S6
The
outcome
of
this
evaluation
is
expected
within
weeks
,
unless
supplementary
information
is
needed
,
and
will
be
communicated
by
EMA
.
T6
La
EMA
comunicará
el
resultado
de
esta
evaluación
que
,
si
no
se
precisa
información
adicional
,
se
espera
obtener
en
cuestión
de
semanas
.
S7
COVID
-
19
Vaccine
Janssen
is
a
vaccine
for
preventing
COVID
-
19
.
T7
El
objetivo
de
la
vacuna
de
Janssen
contra
la
COVID
-
19
es
prevenir
la
enfermedad
por
coronavirus
.
S8
It
is
currently
authorised
for
use
in
people
aged
18
and
older
,
with
the
primary
vaccination
consisting
of
a
single
dose
.
T8
Actualmente
,
está
autorizada
para
su
uso
en
personas
de
18
años
en
adelante
y
consta
de
una
sola
dosis
.
S9
The
vaccine
is
made
up
of
another
virus
(
of
the
adenovirus
family
)
that
has
been
modified
to
contain
the
gene
for
making
a
protein
from
SARS
-
CoV
-
2
,
the
virus
that
causes
COVID
-
19
.
T9
La
vacuna
se
ha
desarrollado
a
partir
de
otro
virus
(
de
la
familia
de
los
adenovirus
)
,
que
se
ha
modificado
para
contener
el
gen
de
fabricación
de
una
proteína
del
virus
SARS
-
CoV
-
2
,
causante
de
la
COVID
-
19
.
S10
COVID
-
19
Vaccine
Janssen
does
not
contain
the
virus
itself
and
cannot
cause
COVID
-
19
.
T10
La
vacuna
de
Janssen
contra
la
COVID
-
19
no
contiene
el
virus
propiamente
dicho
y
no
puede
desencadenar
esta
enfermedad
.
S11
The
vaccine
works
by
preparing
the
body
to
defend
itself
against
SARS
-
CoV
-
2
.
T11
Lo
que
hace
la
vacuna
es
preparar
al
organismo
para
defenderse
frente
al
virus
SARS
-
CoV
-
2
.
S12
More
information
about
the
vaccine
is
available
.
T12
Existe
información
adicional
disponible
sobre
la
vacuna
.
S13
The
implementation
of
vaccination
campaigns
in
the
EU
,
including
the
use
of
booster
doses
,
remains
the
prerogative
of
the
national
immunisation
technical
advisory
groups
(
NITAGs
)
guiding
the
vaccination
campaigns
in
each
EU
Member
State
.
T13
La
aplicación
de
las
campañas
de
vacunación
en
la
UE
,
incluido
el
uso
de
dosis
de
refuerzo
,
sigue
siendo
una
prerrogativa
de
los
Grupos
Asesores
Técnicos
Nacionales
de
Inmunización
(
NITAG
,
por
sus
siglas
en
inglés
)
,
que
guían
las
campañas
de
vacunación
en
los
distintos
Estados
miembros
de
la
UE
.
S14
These
bodies
are
best
placed
to
take
into
account
the
local
conditions
,
including
the
spread
of
the
virus
(
especially
any
variants
of
concern
)
,
the
availability
of
vaccines
and
the
capacities
of
national
health
systems
.
T14
Estos
organismos
son
los
más
indicados
para
considerar
las
condiciones
de
cada
país
,
incluidos
aspectos
como
la
propagación
del
virus
(
especialmente
,
de
las
variantes
de
riesgo
)
,
la
disponibilidad
de
las
vacunas
y
la
capacidad
de
los
sistemas
sanitarios
nacionales
.