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Study: None NEUROTRAD_3
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Participant: 21 · Modality: PT — PT · Text: 1
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S1
ICMRA
high
-
level
meeting
on
global
health
emergencies
and
regulatory
approaches
T1
Reunión
de
alto
nivel
de
la
ICMRA
sobre
urgencias
sanitarias
mundiales
y
propuestas
reglamentarias
S2
On
1
and
2
December
,
International
Coalition
of
Medicines
Regulatory
Authorities
(
ICMRA
)
,
a
group
of
leading
medicines
regulatory
authorities
and
experts
from
around
the
world
,
held
a
high
-
level
meeting
to
discuss
regulatory
challenges
,
including
those
faced
during
the
ongoing
COVID
-
19
pandemic
.
T2
El
1
y
2
de
diciembre
,
la
Coalición
Internacional
de
Autoridades
Reguladoras
de
Medicamentos
(
ICMRA
,
por
sus
siglas
en
inglés
)
,
un
grupo
de
destacados
expertos
y
autoridades
sanitarias
de
medicamentos
de
todo
el
mundo
,
celebró
una
reunión
de
alto
nivel
para
analizar
los
retos
reglamentarios
,
incluidos
aquellos
a
los
que
se
ha
hecho
frente
durante
la
actual
pandemia
de
COVID
-
19
.
S3
Participants
from
the
24
members
and
13
associated
members
and
experts
from
the
World
Health
Organization
and
the
European
Commission
also
discussed
the
path
towards
regulatory
alignment
on
the
global
response
to
the
Omicron
variant
.
T3
Participantes
de
los
24
miembros
y
13
miembros
asociados
y
expertos
de
la
Organización
Mundial
de
la
Salud
y
la
Comisión
Europea
también
trataron
el
rumbo
hacia
la
armonización
reglamentaria
sobre
la
respuesta
global
a
la
variante
ómicron
.
S4
The
pandemic
has
increased
the
urgency
for
us
to
converge
on
responses
both
to
existing
regulatory
challenges
and
complex
new
ones
,
said
Emer
Cooke
,
Chair
of
ICMRA
and
EMA
’s
Executive
Director
.
T4
“
La
pandemia
ha
aumentado
la
urgencia
de
que
hallemos
respuestas
tanto
a
los
retos
reglamentarios
existentes
como
a
los
que
son
nuevos
y
complejos
”
,
indicó
Emer
Cooke
,
presidenta
de
la
ICMRA
y
directora
ejecutiva
de
la
EMA
.
S5
ICMRA
has
proven
its
value
during
the
COVID
-
19
response
,
both
as
a
platform
for
sharing
information
and
best
practices
and
as
a
venue
for
providing
strategic
leadership
,
active
information
sharing
,
pragmatic
solutions
and
regulatory
convergence
.
T5
“
La
ICMRA
ha
demostrado
su
utilidad
durante
la
respuesta
a
la
COVID
-
19
,
no
solo
como
plataforma
para
compartir
información
y
prácticas
adecuadas
,
sino
también
como
lugar
para
ofrecer
liderazgo
estratégico
,
intercambio
activo
de
información
,
soluciones
pragmáticas
y
convergencia
reglamentaria
”
.
S6
One
of
the
goals
of
the
meeting
was
to
exchange
information
on
regulatory
approaches
to
the
COVID
-
19
response
,
draw
lessons
learned
and
identify
future
priorities
and
opportunities
to
strengthen
regulatory
preparedness
for
future
public
health
emergencies
.
T6
Uno
de
los
objetivos
de
la
reunión
fue
intercambiar
información
sobre
propuestas
reglamentarias
para
dar
respuesta
a
la
COVID
-
19
,
sacar
conclusiones
e
identificar
prioridades
y
oportunidades
futuras
para
reforzar
la
preparación
reglamentaria
para
futuras
urgencias
sanitarias
públicas
.
S7
Meeting
participants
also
reflected
on
other
important
issues
that
are
on
the
agenda
of
medicines
regulators
and
public
health
bodies
,
including
the
fight
against
antimicrobial
resistance
,
medicines
for
use
in
pregnancy
and
supply
chain
integrity
.
T7
Los
participantes
de
la
reunión
también
reflexionaron
sobre
otros
temas
importantes
que
están
en
el
orden
del
día
de
los
organismos
reguladores
de
medicamentos
y
de
salud
pública
,
como
la
lucha
contra
la
resistencia
a
los
antibióticos
,
los
medicamentos
que
se
pueden
emplear
durante
el
embarazo
y
la
integridad
de
la
cadena
de
suministro
.
S8
The
meeting
was
hosted
by
the
Brazilian
National
Health
Surveillance
Agency
(
ANVISA
)
and
co
-
chaired
by
Antonio
Barra
Torres
,
Director
of
ANVISA
,
and
Emer
Cooke
,
Chair
of
ICMRA
and
EMA
’s
Executive
Director
.
T8
La
reunión
la
organizó
la
Agencia
Nacional
de
Vigilancia
Sanitaria
brasileña
(
ANVISA
)
y
estuvo
copresidida
por
Antonio
Barra
Torres
,
director
de
la
ANVISA
,
y
Emer
Cooke
,
presidenta
de
la
ICMRA
y
directora
ejecutiva
de
la
EMA
.
S9
A
meeting
report
summarising
the
outcomes
of
the
discussions
will
be
published
on
the
ICMRA
website
in
due
course
.
T9
Cuando
llegue
el
momento
,
se
publicará
en
el
sitio
web
de
la
ICMRA
un
informe
de
la
reunión
en
el
que
se
resumirán
las
conclusiones
de
los
diálogos
.