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Source Tokens: 344
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S1
EMA evaluating data on booster dose of COVID - 19 Vaccine Janssen
T1
Datos de evaluación de la EMA sobre la dosis de refuerzo de la vacuna de Janssen contra la COVID - 19
S2
EMA has started evaluating an application for the use of a booster dose of COVID - 19 Vaccine Janssen to be given at least two months after the first dose to people aged 18 years and older .
T2
La EMA ha comenzado a evaluar una solicitud para el uso de una dosis de refuerzo de la vacuna de Janssen contra la COVID - 19 al menos dos meses después de la primera dosis en personas de 18 años de edad o mayores .
S3
EMA ’s human medicines committee ( CHMP ) will carry out an accelerated assessment of data submitted by the company that markets the vaccine .
T3
El Comité de Medicamentos de Uso Humano ( CHMP , por sus siglas en inglés ) de la EMA llevará a cabo una evaluación acelerada de los datos presentados por la empresa que comercializa la vacuna .
S4
These data include results from more than 14,000 adults who received a second dose of COVID - 19 Vaccine Janssen or placebo ( a dummy treatment ) two months after the initial dose .
T4
Entre estos datos se incluyen los resultados de más de 14 000 adultos que recibieron una segunda dosis de la vacuna de Janssen contra la COVID - 19 o un placebo ( un tratamiento simulado ) dos meses después de la dosis inicial .
S5
The CHMP will recommend whether updates to the product information are appropriate .
T5
El CHMP recomendará si las actualizaciones de la información del producto son pertinentes .
S6
The outcome of this evaluation is expected within weeks , unless supplementary information is needed , and will be communicated by EMA .
T6
Se espera que el resultado de esta evaluación esté disponible en unas semanas , salvo que se requiera información complementaria , y será comunicado por la EMA .
S7
COVID - 19 Vaccine Janssen is a vaccine for preventing COVID - 19 .
T7
La vacuna de Janssen contra la COVID - 19 sirve para prevenir dicha enfermedad .
S8
It is currently authorised for use in people aged 18 and older , with the primary vaccination consisting of a single dose .
T8
Actualmente se ha autorizado su uso en personas de 18 años de edad o mayores , y la primovacunación consiste en una única dosis .
S9
The vaccine is made up of another virus ( of the adenovirus family ) that has been modified to contain the gene for making a protein from SARS - CoV - 2 , the virus that causes COVID - 19 .
T9
La vacuna está compuesta por otro virus ( de la familia del adenovirus ) que se ha modificado para que contenga un gen que elabora una proteína a partir del SARS - CoV - 2 , el virus que provoca la COVID - 19 .
S10
COVID - 19 Vaccine Janssen does not contain the virus itself and cannot cause COVID - 19 .
T10
La vacuna de Janssen contra la COVID - 19 no contiene el virus en y no puede provocar tal enfermedad .
S11
The vaccine works by preparing the body to defend itself against SARS - CoV - 2 .
T11
La vacuna funciona preparando al organismo para defenderse contra el SARS - CoV - 2 .
S12
More information about the vaccine is available .
T12
Hay disponible más información sobre la vacuna .
S13
The implementation of vaccination campaigns in the EU , including the use of booster doses , remains the prerogative of the national immunisation technical advisory groups ( NITAGs ) guiding the vaccination campaigns in each EU Member State .
T13
La implementación de campañas de vacunación en la UE , incluido el uso de dosis de refuerzo , sigue siendo prerrogativa de los grupos de asesoramiento técnico nacional sobre inmunización ( NITAG , por sus siglas in inglés ) que guían las campañas de vacunación en cada Estado miembro de la UE .
S14
These bodies are best placed to take into account the local conditions , including the spread of the virus ( especially any variants of concern ) , the availability of vaccines and the capacities of national health systems .
T14
Estos organismos son los más indicados a la hora de tener en cuenta las condiciones locales , incluida la propagación del virus ( sobre todo las variantes más preocupantes ) , la disponibilidad de vacunas y las capacidades de los sistemas de salud nacionales .