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Participant: 19 · Modality: PM — PM · Text: 1
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385
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S1
ICMRA
high
-
level
meeting
on
global
health
emergencies
and
regulatory
approaches
T1
Reunión
de
alto
nivel
de
la
ICMRA
sobre
emergencias
sanitarias
mundiales
y
enfoques
normativos
S2
On
1
and
2
December
,
International
Coalition
of
Medicines
Regulatory
Authorities
(
ICMRA
)
,
a
group
of
leading
medicines
regulatory
authorities
and
experts
from
around
the
world
,
held
a
high
-
level
meeting
to
discuss
regulatory
challenges
,
including
those
faced
during
the
ongoing
COVID
-
19
pandemic
.
T2
Los
días
uno
y
dos
de
diciembre
,
la
Coalición
Internacional
de
las
Autoridades
Reguladoras
de
Medicamentos
(
ICMRA
,
por
sus
siglas
en
inglés
)
,
un
grupo
de
autoridades
reguladoras
de
medicamentos
y
expertos
de
todo
el
mundo
,
celebró
una
reunión
de
alto
nivel
para
debatir
los
retos
normativos
,
incluidos
los
surgidos
durante
la
actual
pandemia
de
COVID
-
19
.
S3
Participants
from
the
24
members
and
13
associated
members
and
experts
from
the
World
Health
Organization
and
the
European
Commission
also
discussed
the
path
towards
regulatory
alignment
on
the
global
response
to
the
Omicron
variant
.
T3
Los
participantes
,
procedentes
de
los
24
miembros
y
los
13
miembros
asociados
,
así
como
expertos
de
la
Organización
Mundial
de
la
Salud
y
la
Comisión
Europea
,
también
debatieron
el
camino
hacia
la
alineación
normativa
en
la
respuesta
mundial
a
la
variante
Omicron
.
S4
The
pandemic
has
increased
the
urgency
for
us
to
converge
on
responses
both
to
existing
regulatory
challenges
and
complex
new
ones
,
said
Emer
Cooke
,
Chair
of
ICMRA
and
EMA
’s
Executive
Director
.
T4
«
La
pandemia
ha
aumentado
la
urgencia
para
que
converjamos
en
las
respuestas
tanto
a
los
desafíos
normativos
existentes
como
a
los
más
novedosos
y
complejos
»
,
declaró
Emer
Cooke
,
presidenta
de
la
ICMRA
y
directora
ejecutiva
de
la
EMA
.
S5
ICMRA
has
proven
its
value
during
the
COVID
-
19
response
,
both
as
a
platform
for
sharing
information
and
best
practices
and
as
a
venue
for
providing
strategic
leadership
,
active
information
sharing
,
pragmatic
solutions
and
regulatory
convergence
.
T5
«
La
ICMRA
ha
demostrado
su
valía
durante
la
respuesta
a
la
COVID
-
19
,
tanto
como
plataforma
para
el
intercambio
de
información
y
prácticas
recomendadas
como
a
la
hora
de
ofrecer
liderazgo
estratégico
,
intercambio
activo
de
información
,
soluciones
pragmáticas
y
convergencia
normativa
»
.
S6
One
of
the
goals
of
the
meeting
was
to
exchange
information
on
regulatory
approaches
to
the
COVID
-
19
response
,
draw
lessons
learned
and
identify
future
priorities
and
opportunities
to
strengthen
regulatory
preparedness
for
future
public
health
emergencies
.
T6
Uno
de
los
objetivos
de
la
reunión
fue
intercambiar
información
sobre
los
enfoques
normativos
de
la
respuesta
a
la
COVID
-
19
,
extraer
las
lecciones
aprendidas
e
identificar
futuras
prioridades
y
oportunidades
para
reforzar
la
preparación
normativa
ante
posibles
emergencias
de
salud
pública
.
S7
Meeting
participants
also
reflected
on
other
important
issues
that
are
on
the
agenda
of
medicines
regulators
and
public
health
bodies
,
including
the
fight
against
antimicrobial
resistance
,
medicines
for
use
in
pregnancy
and
supply
chain
integrity
.
T7
Los
participantes
en
la
reunión
también
reflexionaron
sobre
otros
temas
importantes
que
están
en
la
agenda
de
los
reguladores
de
medicamentos
y
los
organismos
de
salud
pública
,
como
la
lucha
contra
la
resistencia
a
los
antimicrobianos
,
los
medicamentos
para
uso
en
el
embarazo
y
la
integridad
de
la
cadena
de
suministro
.
S8
The
meeting
was
hosted
by
the
Brazilian
National
Health
Surveillance
Agency
(
ANVISA
)
and
co
-
chaired
by
Antonio
Barra
Torres
,
Director
of
ANVISA
,
and
Emer
Cooke
,
Chair
of
ICMRA
and
EMA
’s
Executive
Director
.
T8
La
reunión
fue
organizada
por
la
Agencia
Nacional
de
Vigilancia
Sanitaria
de
Brasil
(
ANVISA
)
y
estuvo
copresidida
por
Antonio
Barra
Torres
,
director
de
ANVISA
,
y
Emer
Cooke
,
presidenta
de
ICMRA
y
directora
ejecutiva
de
la
EMA
.
S9
A
meeting
report
summarising
the
outcomes
of
the
discussions
will
be
published
on
the
ICMRA
website
in
due
course
.
T9
Un
informe
de
la
reunión
con
un
resumen
de
los
resultados
de
los
debates
se
publicará
en
el
sitio
web
de
la
ICMRA
a
su
debido
tiempo
.