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S1
ICMRA high - level meeting on global health emergencies and regulatory approaches
T1
Reunión de alto nivel de la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos sobre emergencias sanitarias mundiales y enfoques normativos
S2
On 1 and 2 December , International Coalition of Medicines Regulatory Authorities ( ICMRA ) , a group of leading medicines regulatory authorities and experts from around the world , held a high - level meeting to discuss regulatory challenges , including those faced during the ongoing COVID - 19 pandemic .
T2
Los días 1 y 2 de diciembre , la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos , un grupo de autoridades reguladoras de medicamentos y expertos de todo el mundo , celebró una reunión de alto nivel para debatir los retos de normativa , incluidos los que se plantean durante la actual pandemia de COVID - 19 .
S3
Participants from the 24 members and 13 associated members and experts from the World Health Organization and the European Commission also discussed the path towards regulatory alignment on the global response to the Omicron variant .
T3
Los participantes de los 24 miembros y los 13 miembros asociados y los expertos de la Organización Mundial de la Salud y la Comisión Europea también debatieron el camino hacia la normativa común en la respuesta mundial a la variante ómicron .
S4
The pandemic has increased the urgency for us to converge on responses both to existing regulatory challenges and complex new ones , said Emer Cooke , Chair of ICMRA and EMA ’s Executive Director .
T4
« La pandemia ha aumentado la urgencia de que nos pongamos de acuerdo en las respuestas tanto a los desafíos normativos existentes como a los nuevos y complejos » , dijo Emer Cooke , presidenta de la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos y directora ejecutiva de la Agencia Europea de Medicamentos .
S5
ICMRA has proven its value during the COVID - 19 response , both as a platform for sharing information and best practices and as a venue for providing strategic leadership , active information sharing , pragmatic solutions and regulatory convergence .
T5
« La Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos ha demostrado su valor durante la respuesta a la COVID - 19 , tanto como plataforma para el intercambio de información y mejores prácticas como para proporcionar liderazgo estratégico , intercambio activo de información , soluciones pragmáticas y convergencia normativa » .
S6
One of the goals of the meeting was to exchange information on regulatory approaches to the COVID - 19 response , draw lessons learned and identify future priorities and opportunities to strengthen regulatory preparedness for future public health emergencies .
T6
Uno de los objetivos de la reunión era intercambiar información sobre los enfoques normativos respuesta a la COVID - 19 , sacar conclusiones e identificar futuras prioridades y oportunidades para reforzar la preparación normativa ante futuras emergencias de salud pública .
S7
Meeting participants also reflected on other important issues that are on the agenda of medicines regulators and public health bodies , including the fight against antimicrobial resistance , medicines for use in pregnancy and supply chain integrity .
T7
Los participantes en la reunión también reflexionaron sobre otros temas importantes que están en la agenda de los reguladores de medicamentos y los organismos de salud pública , como la lucha contra la resistencia a los antibióticos , los medicamentos para uso durante el embarazo y la integridad de la cadena de suministro .
S8
The meeting was hosted by the Brazilian National Health Surveillance Agency ( ANVISA ) and co - chaired by Antonio Barra Torres , Director of ANVISA , and Emer Cooke , Chair of ICMRA and EMA ’s Executive Director .
T8
La reunión fue organizada por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil ( ANVISA ) y copresidida por Antonio Barra Torres , director de la misma , y Emer Cooke , presidenta de la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos y director ejecutiva de la Agencia Europea de Medicamentos .
S9
A meeting report summarising the outcomes of the discussions will be published on the ICMRA website in due course .
T9
Un informe de la reunión que resume los resultados de los debates se publicará en el sitio web de la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos a su debido tiempo .
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