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Participant: 1 · Modality: PM — PM · Text: 1
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314
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400
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S1
ICMRA
high
-
level
meeting
on
global
health
emergencies
and
regulatory
approaches
T1
ICMRA
convoca
una
reunión
de
alto
nivel
para
tratar
las
emergencias
sanitarias
mundiales
y
adoptar
medidas
reguladoras
S2
On
1
and
2
December
,
International
Coalition
of
Medicines
Regulatory
Authorities
(
ICMRA
)
,
a
group
of
leading
medicines
regulatory
authorities
and
experts
from
around
the
world
,
held
a
high
-
level
meeting
to
discuss
regulatory
challenges
,
including
those
faced
during
the
ongoing
COVID
-
19
pandemic
.
T2
Los
días
1
y
2
de
diciembre
,
la
Coalición
Internacional
de
Autoridades
Reguladoras
de
Medicamentos
(
ICMRA
)
,
un
grupo
de
autoridades
reguladoras
de
medicamentos
y
expertos
provenientes
de
todo
el
mundo
,
convocó
una
reunión
de
alto
nivel
para
solventar
los
problemas
regulatorios
,
incluidos
a
los
que
se
hizo
frente
durante
la
todavía
presente
pandemia
de
la
COVID
-
19
.
S3
Participants
from
the
24
members
and
13
associated
members
and
experts
from
the
World
Health
Organization
and
the
European
Commission
also
discussed
the
path
towards
regulatory
alignment
on
the
global
response
to
the
Omicron
variant
.
T3
Los
participantes
de
los
24
miembros
,
además
de
los
13
miembros
asociados
y
los
expertos
de
la
Organización
Mundial
de
la
Salud
y
la
Comisión
Europea
,
también
estudiaron
el
camino
a
seguir
hacia
el
alineamiento
de
los
procesos
reguladores
en
la
respuesta
mundial
a
la
variante
ómicron
.
S4
The
pandemic
has
increased
the
urgency
for
us
to
converge
on
responses
both
to
existing
regulatory
challenges
and
complex
new
ones
,
said
Emer
Cooke
,
Chair
of
ICMRA
and
EMA
’s
Executive
Director
.
T4
«
La
pandemia
ha
acrecentado
la
necesidad
de
confluir
en
nuestras
respuestas
tanto
a
los
problemas
regulatorios
existentes
como
a
los
nuevos
problemas
complejos
que
continúan
apareciendo
»
,
afirmó
Emer
Cooke
,
presidenta
de
ICMRA
y
directora
ejecutiva
de
la
EMA
.
S5
ICMRA
has
proven
its
value
during
the
COVID
-
19
response
,
both
as
a
platform
for
sharing
information
and
best
practices
and
as
a
venue
for
providing
strategic
leadership
,
active
information
sharing
,
pragmatic
solutions
and
regulatory
convergence
.
T5
«
ICMRA
ha
demostrado
su
importancia
en
su
respuesta
a
la
COVID
-
19
,
tanto
como
plataforma
de
intercambio
de
información
y
buenas
prácticas
como
bastión
de
liderazgo
estratégico
,
intercambio
activo
de
información
,
soluciones
pragmáticas
y
convergencia
normativa
»
.
S6
One
of
the
goals
of
the
meeting
was
to
exchange
information
on
regulatory
approaches
to
the
COVID
-
19
response
,
draw
lessons
learned
and
identify
future
priorities
and
opportunities
to
strengthen
regulatory
preparedness
for
future
public
health
emergencies
.
T6
Uno
de
los
objetivos
de
la
reunión
consistía
en
intercambiar
información
sobre
las
medidas
reguladoras
adoptadas
en
respuesta
a
la
crisis
sanitaria
de
la
COVID
-
19
,
evitar
los
errores
del
pasado
y
aprender
a
identificar
prioridades
y
oportunidades
futuras
con
el
fin
de
reforzar
la
actuación
reguladora
ante
futuras
emergencias
de
salud
pública
.
S7
Meeting
participants
also
reflected
on
other
important
issues
that
are
on
the
agenda
of
medicines
regulators
and
public
health
bodies
,
including
the
fight
against
antimicrobial
resistance
,
medicines
for
use
in
pregnancy
and
supply
chain
integrity
.
T7
Los
participantes
de
la
reunión
también
debatieron
sobre
otros
temas
de
importancia
presentes
en
la
agenda
de
los
reguladores
de
medicamentos
y
los
organismos
de
salud
pública
,
tales
como
la
lucha
contra
la
resistencia
a
los
antimicrobianos
,
los
medicamentos
destinados
a
mujeres
embarazadas
y
la
integridad
de
la
cadena
de
suministro
.
S8
The
meeting
was
hosted
by
the
Brazilian
National
Health
Surveillance
Agency
(
ANVISA
)
and
co
-
chaired
by
Antonio
Barra
Torres
,
Director
of
ANVISA
,
and
Emer
Cooke
,
Chair
of
ICMRA
and
EMA
’s
Executive
Director
.
T8
La
organización
de
la
reunión
vino
de
la
mano
de
la
Agencia
Nacional
de
Vigilancia
Sanitaria
de
Brasil
(
ANVISA
)
y
fue
copresidida
por
Antonio
Barra
Torres
,
director
de
ANVISA
,
y
Emer
Cooke
,
presidenta
de
ICMRA
y
directora
ejecutiva
de
la
EMA
.
S9
A
meeting
report
summarising
the
outcomes
of
the
discussions
will
be
published
on
the
ICMRA
website
in
due
course
.
T9
El
acta
de
la
reunión
que
resume
los
acuerdos
alcanzados
en
esta
se
publicará
en
el
sitio
web
de
ICMRA
a
su
debido
tiempo
.