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S1
ICMRA high - level meeting on global health emergencies and regulatory approaches
T1
Reunión de alto nivel de la ICMRA sobre urgencias sanitarias mundiales y propuestas reglamentarias
S2
On 1 and 2 December , International Coalition of Medicines Regulatory Authorities ( ICMRA ) , a group of leading medicines regulatory authorities and experts from around the world , held a high - level meeting to discuss regulatory challenges , including those faced during the ongoing COVID - 19 pandemic .
T2
El 1 y 2 de diciembre , la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos ( ICMRA ) , un grupo de destacados expertos y autoridades sanitarias de medicamentos de todo el mundo , celebró una reunión de alto nivel para analizar los desafíos regulatorios , incluidos aquellos a los que se ha hecho frente durante la actual pandemia de la COVID - 19 .
S3
Participants from the 24 members and 13 associated members and experts from the World Health Organization and the European Commission also discussed the path towards regulatory alignment on the global response to the Omicron variant .
T3
Los participantes de los 24 miembros y 13 miembros asociados y expertos de la Organización Mundial de la Salud y la Comisión Europea también debatieron sobre el camino hacia una convergencia reglamentaria para dar una respuesta a nivel global sobre la variante ómicron .
S4
The pandemic has increased the urgency for us to converge on responses both to existing regulatory challenges and complex new ones , said Emer Cooke , Chair of ICMRA and EMA ’s Executive Director .
T4
« La pandemia ha aumentado la necesidad de que hallemos respuestas tanto a los desafíos regulatorios existentes como a los nuevos y complejos » , indicó Emer Cooke , presidenta de la ICMRA y directora ejecutiva de la EMA .
S5
ICMRA has proven its value during the COVID - 19 response , both as a platform for sharing information and best practices and as a venue for providing strategic leadership , active information sharing , pragmatic solutions and regulatory convergence .
T5
« La ICMRA ha demostrado su eficacia durante la respuesta frente a la COVID - 19 , no solo como plataforma que comparte información y prácticas adecuadas , sino también como organismo que proporciona liderazgo estratégico , intercambio activo de información , soluciones pragmáticas y convergencia reglamentaria » .
S6
One of the goals of the meeting was to exchange information on regulatory approaches to the COVID - 19 response , draw lessons learned and identify future priorities and opportunities to strengthen regulatory preparedness for future public health emergencies .
T6
Uno de los objetivos de la reunión fue el intercambiar información sobre propuestas reglamentarias para la respuesta a la COVID - 19 , extraer conclusiones e identificar prioridades y oportunidades futuras para reforzar la preparación reglamentaria ante futuras urgencias sanitarias públicas .
S7
Meeting participants also reflected on other important issues that are on the agenda of medicines regulators and public health bodies , including the fight against antimicrobial resistance , medicines for use in pregnancy and supply chain integrity .
T7
Los participantes de la reunión también reflexionaron sobre otros temas importantes que están en el orden del día de los organismos reguladores de medicamentos y de salud pública , como la lucha contra la resistencia a los antibióticos , los medicamentos que se pueden emplear durante el embarazo y la integridad de la cadena de suministro .
S8
The meeting was hosted by the Brazilian National Health Surveillance Agency ( ANVISA ) and co - chaired by Antonio Barra Torres , Director of ANVISA , and Emer Cooke , Chair of ICMRA and EMA ’s Executive Director .
T8
La reunión la organizó la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil ( ANVISA ) y estuvo copresidida por Antonio Barra Torres , director de la ANVISA , y Emer Cooke , presidenta de la ICMRA y directora ejecutiva de la EMA .
S9
A meeting report summarising the outcomes of the discussions will be published on the ICMRA website in due course .
T9
A su debido tiempo , se publicará en el sitio web de la ICMRA un informe de la reunión en el que se resumirán las conclusiones de los debates .