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Participant: 2 · Modality: PM — PM · Text: 1
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314
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350
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S1
ICMRA
high
-
level
meeting
on
global
health
emergencies
and
regulatory
approaches
T1
Reunión
de
alto
nivel
de
la
ICMRA
sobre
emergencias
sanitarias
mundiales
y
legislación
S2
On
1
and
2
December
,
International
Coalition
of
Medicines
Regulatory
Authorities
(
ICMRA
)
,
a
group
of
leading
medicines
regulatory
authorities
and
experts
from
around
the
world
,
held
a
high
-
level
meeting
to
discuss
regulatory
challenges
,
including
those
faced
during
the
ongoing
COVID
-
19
pandemic
.
T2
Los
días
1
y
2
de
diciembre
,
la
Coalición
Internacional
de
Autoridades
Reguladoras
de
Medicamentos
(
ICMRA
)
,
un
grupo
de
organismos
reguladores
de
medicamentos
y
expertos
a
nivel
mundial
,
celebró
una
reunión
de
alto
nivel
para
abordar
las
dificultades
legislativas
,
incluyendo
las
que
se
derivan
de
la
actual
pandemia
de
COVID
-
19
.
S3
Participants
from
the
24
members
and
13
associated
members
and
experts
from
the
World
Health
Organization
and
the
European
Commission
also
discussed
the
path
towards
regulatory
alignment
on
the
global
response
to
the
Omicron
variant
.
T3
Los
participantes
de
24
Estados
miembros
y
los
13
miembros
asociados
y
expertos
de
la
Organización
Mundial
de
la
Salud
y
la
Comisión
Europea
también
debatieron
el
camino
hacia
la
armonización
legislativa
en
respuesta
a
la
variante
Omicron
a
nivel
mundial
.
S4
The
pandemic
has
increased
the
urgency
for
us
to
converge
on
responses
both
to
existing
regulatory
challenges
and
complex
new
ones
,
said
Emer
Cooke
,
Chair
of
ICMRA
and
EMA
’s
Executive
Director
.
T4
La
pandemia
ha
aumentado
la
necesidad
de
aunar
nuestra
respuesta
tanto
a
desafíos
legislativos
actuales
como
a
los
nuevos
y
complejos
,
dijo
Emer
Cooke
,
Presidenta
de
la
ICMRA
y
Directora
Ejecutiva
de
la
EMA
.
S5
ICMRA
has
proven
its
value
during
the
COVID
-
19
response
,
both
as
a
platform
for
sharing
information
and
best
practices
and
as
a
venue
for
providing
strategic
leadership
,
active
information
sharing
,
pragmatic
solutions
and
regulatory
convergence
.
T5
La
ICMRA
ha
resultado
ser
efectiva
en
su
respuesta
a
la
COVID
-
19
,
tanto
como
plataforma
para
el
intercambio
de
información
y
buenas
prácticas
como
para
proporcionar
liderazgo
estratégico
,
intercambio
activo
de
información
,
soluciones
pragmáticas
y
legislación
convergente
.
S6
One
of
the
goals
of
the
meeting
was
to
exchange
information
on
regulatory
approaches
to
the
COVID
-
19
response
,
draw
lessons
learned
and
identify
future
priorities
and
opportunities
to
strengthen
regulatory
preparedness
for
future
public
health
emergencies
.
T6
Los
objetivos
de
la
reunión
eran
intercambiar
información
sobre
los
enfoques
legislativos
de
respuesta
a
la
COVID
-
19
,
extraer
conclusiones
e
identificar
prioridades
y
oportunidades
que
refuercen
la
preparación
normativa
ante
futuras
emergencias
sanitarias
.
S7
Meeting
participants
also
reflected
on
other
important
issues
that
are
on
the
agenda
of
medicines
regulators
and
public
health
bodies
,
including
the
fight
against
antimicrobial
resistance
,
medicines
for
use
in
pregnancy
and
supply
chain
integrity
.
T7
Los
participantes
de
la
reunión
también
reflexionaron
sobre
otras
cuestiones
que
están
en
la
lista
de
prioridades
de
los
organismos
reguladores
de
medicamentos
y
de
salud
pública
,
como
la
lucha
contra
la
resistencia
a
los
antimicrobianos
,
los
medicamentos
para
uso
en
el
embarazo
y
la
seguridad
de
la
cadena
de
suministro
.
S8
The
meeting
was
hosted
by
the
Brazilian
National
Health
Surveillance
Agency
(
ANVISA
)
and
co
-
chaired
by
Antonio
Barra
Torres
,
Director
of
ANVISA
,
and
Emer
Cooke
,
Chair
of
ICMRA
and
EMA
’s
Executive
Director
.
T8
La
reunión
fue
organizada
por
la
Agencia
Nacional
de
Vigilancia
Sanitaria
de
Brasil
(
ANVISA
)
y
copresidida
por
Antonio
Barra
Torres
,
Director
de
ANVISA
,
y
Emer
Cooke
,
Presidenta
de
la
ICMRA
y
Directora
Ejecutiva
de
la
EMA
.
S9
A
meeting
report
summarising
the
outcomes
of
the
discussions
will
be
published
on
the
ICMRA
website
in
due
course
.
T9
La
web
de
la
ICMRA
publicará
un
informe
de
la
reunión
que
resuma
las
conclusiones
de
los
debates
a
su
debido
tiempo
.